חיסון נגד שפעת: אחד נגד כולם

חוקרים ברחבי העולם עובדים על חיסונים שאמורים להגן מפני יותר וירוסים מבעבר. עם זאת, זה לא פותר את הבעיה העיקרית: מעט מדי אנשים מרשים לעצב את עצמם

חיסון: מכונה מיוחדת מזריקה את נגיף השפעת לביצי עוף. לאחר מכן מכפילים את הפתוגנים בהם

© GSK

זה היה חורף 2018, דר. יורגן ריזלנד זוכר היטב. המאווררים נעשו נדירים והיה צורך לבטל פעולות מתוכננות. "היינו זקוקים למספיק מיטות טיפול נמרץ לחולי שפעת", אומר הרופא מבית החולים האוניברסיטאי בסארלנד. זה היה גל השפעת 2017/18, הגרוע מזה שלושה עשורים. ציוד נשימה הפך להצלת חיים עבור מטופלים רבים - אך עבור חלקם כל עזרה הגיעה מאוחר מדי.

גורל אחד השפיע במיוחד על הרופא הבכיר האחראי במכון לווירולוגיה. "ילד הגיע אלינו ביום חמישי, הוא מת ביום ראשון." ללא כל מחלה קודמת, למרות הטיפול הטוב ביותר. היו מקרים כאלה במרפאות רבות בגרמניה באותה תקופה. איש לא יכול היה לצפות את המגיפה האלימה.

לא ניתן להעריך את מספר מקרי השפעת הקרובים

"הפתוגנים נראו לא מרהיבים וכמעט לא היו שונים מאלה שהיו ידועים בעבר", אומר ד"ר. תורסטן וולף, ראש נגיפי השפעת וירוסים אחרים של מערכת הנשימה במכון רוברט קוך (RKI) בברלין. הם היו כביכול נגיפי שפעת B. כמה שינויים במערך הגנטי שלהם הפכו אותם לכמעט בלתי נראים למערכת החיסון האנושית - ולכן כל כך מסוכנים. פתוגנים אלה מתרבים היטב בדרכי הנשימה של אנשים נגועים רבים.

25,100 איש מתו משפעת והשלכותיה בשנת 2017/18. בסך הכל חלו כ- תשעה מיליון, 5.2 מיליון לא היו מסוגלים לעבוד או שהו בבית בייעוץ רפואי. נאלצו לאשפז סביב 60,000 איש, רבים ביחידות לטיפול נמרץ.

"לצערנו אין לנו כדור בדולח," אומר וולף. אחרת הוא ועמיתיו ב- RKI יידעו איך תעבור עונת שפעת. גם לשנה רק דבר אחד בטוח למדי: המגיפה תעלה במהירות בינואר ותגיע לשיאה בפברואר או במרץ. אך איש אינו יכול להעריך כרגע כמה אנשים יחלו. בדרך כלל מספר החולים נע בין מיליון לשבעה מיליון. בעונת שפעת 2017/18 היו תשעה מיליון, כל אזרח גרמני תשיעי הושפע.

חיסונים מפחיתים את הסיכון לזיהום. גם אם הם אינם יכולים למנוע מחלות באופן מהימן, כדאי וכדאי להמליץ ​​עליהם בקבוצות מסוימות של אנשים. "הם מגנים מפני מחלות קשות ובכך מונעים סבל, חולשות ומוות", אומר פרופסור קלאוס צ'יצ'וטק, ראש מכון פול ארליך (PEI) בלנגן ליד פרנקפורט אם מיין. המכון הפדרלי מפקח על חיסונים בגרמניה.

בדיקה: 72 שעות לאחר החיסון, כל הביציות עוברות צילום רנטגן. מי שלא עומד בקריטריונים לאיכות נדחה

© GSK

RKI מנתח מריחות מזיהומים בדרכי הנשימה

להגנה מפני שפעת, חומרים אלה מיוצרים מחדש מדי שנה. תמיד יש מרוץ נגד הזמן. זה מתחיל בחורף, באמצע עונת השפעת. בכל רחבי חצי הכדור הצפוני, מומחים בוחנים מקרוב במיוחד אילו נגיפים נמצאים כיום במחזור. על בסיס זה, ארגון הבריאות העולמי (WHO) יודיע בסוף פברואר אילו פתוגנים צריכים להיכלל בחיסון לעונה הבאה.

מכיוון שבדרך כלל יש יותר מסוג אחד של וירוסים שמסתובבים, שלושה או ארבעה זנים של הפתוגן משמשים כבסיס. המטרה היא לתפוס את כל הנגיפים הפוטנציאליים בעונה הקרובה ולתת למערכת החיסון של המחוסנים אפשרות לבנות הגנה טובה מפניה.

ה- RKI אחראי על שמירה על נגיפי השפעת בגרמניה. מאוקטובר עד אפריל במיוחד, צוות בוחן מקרוב את הפתוגנים הגורמים לזיהומים קשים בדרכי הנשימה. הווירולוגים מסתמכים על רשת ארצית של רופאי משפחה ורופאי ילדים מנוסים. הם שולחים למכון ספוגיות מגרונם של חולים עם תסמיני שפעת.

בשיאה של מגפת השפעת, חדרי ההמתנה של הרופא מלאים בחולים כאלה. זה מראה על ידי אינדקס שקבוצת העבודה לשפעת אוספת על בסיס שבועי. תוכלו לראות במבט אחד במפה של גרמניה היכן המגיפה אלימה ביותר.

"בשיא העונה, אנו למעשה מוצאים נגיפי שפעת במעל 70 אחוז מהדגימות", מדווח וולף. פירוש הדבר: לרוב חולי השיעול, הרחרח והקדחת במשרד הרופא למעשה סובלים משפעת - לא רק הצטננות פשוטה, בדרך כלל לא מזיקה. בשעות השיא צוות RKI מנתח עד 200 דגימות חולים מדי יום ומפענח את ההרכב הגנטי של הנגיפים עד למרכיב האחרון. וולף: "מבחינתנו זה אומר שעות נוספות ואיסור חופשה."

שנה חדשה, חיסון חדש לשפעת

כעבור כמה חודשים מפעלים של היצרנים בעיצומם. בתחילת הסתיו, מאות מיליוני מנות חיסון חייבות להיות מוכנות לעונה הבאה. "ברגע ש- WHO מחליט כיצד מורכב החיסון, התהליכים שלנו מתחילים", אומר ד"ר. ז'קלין שנפלדר, רוקחת ומנהלת מפעל GlaxoSmithKline (GSK) בדרזדן.

חומר ההתחלה של כל זן נגיף הוא כחצי מיליליטר של פתוגן ממעבדה של ארגון הבריאות העולמי. המדגם מוכפל והחומר מופץ ל -360,000 ביצי עוף מדי יום באמצעות מכונה מיוחדת. הנגיפים משוכפלים בביצים במשך שלושה ימים ואז נקצרים - הכל תחת בקרת איכות קפדנית. "בין היתר אנו בודקים זיהום פוטנציאלי. רק אז נוכל לאשר את החומר", אומר שנפלדר. "הביצים, הפתוגנים וגם התגיבים שבהם אנו מבטיחים כי תכולת החומר הפעיל של המוצר הם בעלי אופי ביולוגי. זה הרבה יותר מורכב מאשר מכבשי לוח", אומר שנפלדר.

קציר: נגיף המכיל נוזלים נשאב מהביצים ונאסף במיכל מתכת

© GSK

כמעט כל התכשירים מיוצרים בביצים, נכון לעכשיו רק חיסון אחד גדל בתרביות תאים. "הייצור בביצי תרנגולת הוא מערכת מתוחכמת מאוד. זה מוביל לייצור מהיר ואמין של כמויות גדולות", אומר מנהל ה- PEI, צ'יצ'וטק. ההערכה היא כי כ -500 מיליון ביצי עוף נדרשות לייצור חיסונים ברחבי העולם מדי שנה. לשם השוואה: בערך אותו מספר ביציות נאכלות בגרמניה תוך שבועיים בלבד.

לעונת שפעת 2019/2020 פרסם מכון פול ארליך סך של 21.2 מיליון מנות עבור גרמניה. חמש חברות תרופות ייצרו כל אחת חיסון: Abbott Biologicals, GlaxoSmithKline, MedImmune, Sanofi Pasteur ו- Seqirus. אף אחד לא יכול להגיד אם אתה מכה הפעם בווירוסים הנכונים. זה יתגלה רק במהלך המגיפה. התחזיות בעבר לא היו תמיד נכונות תמיד.

לדוגמא, הרכב כמעט לא הציע הגנה כנגד מה שמכונה נגיפי שפעת H3N2 בעונת 2018/2019. זו הסיבה שהפעם WHO לא בחרה ברכיב החיסון האחרון עד סוף מרץ 2019 ובכך מאוחר מהרגיל. מומחה ה- RKI וולף: "היו שני קווים שהסתובבו ברמה גבוהה באותה מידה. רצינו לחכות ולחכות לראות איזה שורר. " האחראים אינם יכולים לדחות את החלטתם זמן רב יותר. לוקח ליצרנים חמישה חודשים לייצר את החיסונים שלהם ולהוציא אותם לשוק.

ארבע במקום הגנה משולשת

גם בשנת 2017/18 רכיב אחד היה שגוי. נגיף שפעת שונה מהחשד גרם לרוב המחלות - ולמקרי מוות. החיסון הארבע-שניים, שוועדת החיסון הקבועה כבר התבטאה בזמנו, היה כולל הגנה רבה יותר. באופן עקרוני, עם ארבעה במקום שלושה מרכיבים, ההסתברות לפגוע בפתוגן הנכון גבוהה יותר. אך הגרסה המרובעת שולמה רק על ידי מבטחי הבריאות בגרמניה מאז סתיו 2018, וכל החולים יכולים ליהנות ממנה. "זה היה טוב אם ועדת החיסונים הייתה נותנת את המלצתה שנה מראש", אומר וולף. ארגון הבריאות העולמי מייעץ להגנה על ארבע מאז 2013.

עם זאת, מומחה ה- RKI מסרב להאשים את החיסון במגיפה האלימה לפני שנתיים. "זה תמיד מועבר בתקשורת, אבל זה לא נכון." השפעת המגן הייתה למעשה פחותה מאשר בשנים אחרות, אך לא גרועה כפי שמוצג לעתים קרובות. לפי וולף, חישובים מראים: ההגנה על ארבע פעמים יכולה רק להפחית את מספר הביקורים אצל הרופא בעונת שפעת ממוצעת ב-200 עד 400 אלף - בהשוואה לחיסון המשולש הקודם. מומחים ספרו אחד עד שבעה מיליון ביקורים אצל רופאים במהלך מגיפת שפעת ממוצעת.

וירולוגים רוצים להשיג יותר. "החלום שלנו הוא חיסון אוניברסלי, כזה שפועל נגד כל נגיפי השפעת", אומר וולף. נכון לעכשיו, לחיסוני שפעת יש רק השפעה מגנה על קצת יותר מ -60 אחוזים. חוקרים בכל רחבי העולם עובדים על שיפורים. זכייה בשלב תהיה אם מרווחי החיסון היו גדולים יותר ואלה שרוצים להתחסן לא יצטרכו לנקר מדי שנה.

גישה מחקרית עכשווית חשובה: הנגיפים תופסים מבנים יציבים יותר, משתנים בתדירות נמוכה יותר ואינם משתנים באופן נרחב. לדוגמא, על מה שנקרא נוקלאופרוטאין שבתוכו או על חלבון M2 בקרום. המומחים מכוונים גם את המוגלוטינין (גרף בעמוד 58). חלבון הביצה נראה כמו פטריה עם ראש וגזע. הראש המשתנה ביותר משמש בסיס לכל החיסונים הקודמים. לעומת זאת, הגזע כמעט ולא משתנה ונבדל מעט בין זני הנגיף. זה הופך אותו למועמד לחיסונים עתידיים. עדיין לא ברור אם אחת מגישות המחקר הללו תביא להצלחה. "המחקרים הקליניים הראשונים על מתנדבים בוחנים את התגובות החיסוניות למבנים אלה", אומר Cichutek מ- PEI. אפשרויות ההגנה הנוכחיות יישארו על כן בעתיד הנראה לעין.

יש להעלות את שיעור החיסון

מומחים רבים רואים את הבעיה העיקרית בהגנה מפני שפעת בכל מקרה במקומות אחרים: מעט מדי אנשים בגרמניה מחוסנים. לגילאי 60 ומעלה השיעור הוא 35 אחוזים, ואצל חולים כרוניים אפילו פחות.

כנראה שקשה לשכנע אנשים בחשיבות החיסון הזה. ד"ר. אנג'ה קווטקאט עם צוות המרפאה שלה. "אני שומע את הדעות הקדומות הרגילות." התחושה שהחיסון גרם לך לחלות. או הטענה שחלתה למרות שהתחסנה. "אבל אם אתה שואל בדיוק, מה שמסופר מעיד על הצטננות אמיתית", מדווחת מנהלת המרפאה הגריאטרית בבית החולים האוניברסיטאי ג'נה ודוברת קבוצת העבודה לחיסונים של האגודה הגריאטרית הגרמנית. בנוסף, בכל מקרה מזריקים למבוגרים רק חיסונים מתים. באופן עקרוני, אלה אינם יכולים לגרום לשפעת.

אחרי הכל, Kwetkat הצליחה להשיג 90 אחוז מהרופאים שלה לחיסון נגד שפעת. השיעור נמוך משמעותית עבור שאר הצוותים. זה אותו הדבר בכל מקום בגרמניה. על פי סקר RKI הנוכחי ב -171 בתי חולים, רק כל עובד שני התחסן נגד שפעת בעונת 2018/2019. ובכן יותר משנה קודם לכן, אז השיעור היה 39 אחוזים. מגיפת השפעת הקשה של 2017/18 עשתה כאן עבודה משכנעת. אם כל האנשים שהמליצו להם באופן רשמי להתחסן באותה תקופה, הם לא היו מתים 25,100 איש, אלא רק כמחציתם, על פי הערכה של ה- RKI.