תופעות לוואי אפשריות של חיסון נגד Covid-19

לאחר חיסון נגד קוביד 19, לעיתים יש תגובות לא נעימות, במקרים נדירים מאוד גם סיבוכים. מה כדאי לדעת על כך

יש הרבה דיונים על תגובות החיסון הקשורות לחיסון כנגד נגיף הכורון. איך עובדות? להלן תשובות מפורטות לארבע שאלות שמעסיקות אנשים רבים:

1. עד כמה ההשלכות של החיסון נגד קורונה הן חמורות?

טענה: תופעות הלוואי של חיסון נגד קורונה מסוכנות יותר מזיהום בפתוגן.

דירוג: שגוי.

עובדות: תופעות לוואי אינן מתרחשות בהכרח לאחר חיסון עם אחד מארבעת הסוכנים שאושרו בעבר באירופה על ידי ביונטק / פייזר, אסטראזנקה, מודרנה מג'ונסון וג'ונסון. אך כמו כל תרופה, לחיסונים לא רק יתרונות אלא גם סיכונים.על פי סוכנות התרופות האירופית (EMA), אפילו תכשירים יעילים ביותר לא יכלו למנוע מחלה במאה אחוז ולא להציע לכלל האנשים המחוסנים בטיחות מלאה.

תופעות לוואי לא נכללות

לפני האישור, ה- EMA בוחן את כל הסוכנים על ידי מומחים בלתי תלויים. "היתרון של חיסון המגן על אנשים מקוביד 19 חייב להיות גדול בהרבה מכל תופעת לוואי או כל סיכון אפשרי", כותבת רשות האיחוד האירופי. כמו מכונים רבים אחרים ברחבי העולם, זה הגיע למסקנה שזה המצב בארבעת החיסונים. מכאן: אור ירוק.

על פי מחקרים, התגובות שנצפו בתדירות הגבוהה ביותר לאחר חיסון נגד קורונה יכולות להיות כאבים במקום ההזרקה, תשישות, כאבי ראש וכאבי שרירים, כמו גם חולשה וצמרמורות, ולעיתים חום. אלה שוככים לאחר זמן קצר.

יש להבדיל בין תגובות לא רצויות חמורות לתגובות של הגוף המצופות למדי, כגון עייפות, המשפיעות באופן משמעותי על בריאות החיסון ובדרך כלל דורשות טיפול רפואי. על פי מכון רוברט קוך (RKI), כמו בכל שאר החיסונים, "במקרים נדירים מאוד", למשל, תגובות אלרגיות עד להלם אלרגי (מה שמכונה אנפילקסיס) יכולות להיות אפשריות בחיסוני קורונה.

תגובות קשות ב -3,436 מקרים

בגרמניה היו כ- 14.4 מיליון חיסונים נגד Covid-19 עד 2 באפריל. תגובות חמורות דווחו ב -3,436 מקרים, כותב ה- PEI בדו"ח הבטיחות של 9 באפריל - שני מקרים ל -10,000 מנות חיסון שניתנו. חלק מהקורבנות טופלו בבית חולים. דיווח לבדו אינו אומר שחיסון הקורונה הוא בהכרח הגורם לתגובה.

על פי מכון פול ארליך (PEI), אנשים שאינם אלרגיים למרכיבים או שסבלו מתגובות אלרגיות קשות לאחר המנה הראשונה, אינם צריכים להתחסן בחיסון המתאים. בגרמניה, PEI אחראי להבטיח כי תרופות נבדקות ומאושרות. ה- RKI הציג במדריך מקביל כיצד רופאים צריכים להתמודד עם חולים עם היסטוריה של אלרגיה. חשוב שהמטופל יציין נכון בעבר אלרגיות ותגובות אלרגיות בעת ההרשמה לחיסון ובדיון האינפורמטיבי.

במקרה של חיסון AstraZeneca, בימים אלה מתבצע מחקר האם במקרים נדירים מאוד הוא עלול לגרום לקרישי דם (פקקת) בורידים במוח, מה שמכונה פקקת וריד סינוס. מכון פול ארליך וסוכנות התרופות האירופית רואים קשר אפשרי.

2. עד כמה תופעות הלוואי של המינון השני של החיסון יכולות להיות חמורות?

טענה: ניתן לחוש בתגובות חזקות יותר, במיוחד לאחר החיסון השני עם אחד משני סוכני ה- mRNA.

דירוג: נכון.

עובדות: לא ניתן לשלול לחלוטין תגובות לחיסון. "תגובה חיסונית חזקה היא באופן עקרוני סימן להפעלה הרצויה של מערכת החיסון במסגרת החיסון", אומרת במרפאת מינכן, למשל, המפעילה חמישה בתי חולים בבירת בוואריה.

תגובת מערכת החיסון

ביחס לתכשירי ה- mRNA ממודרנה וביונטק / פייזר, כותב ה- RKI: "תגובות החיסון הן לרוב קלות או בינוניות ומופיעות בתדירות גבוהה יותר לאחר החיסון השני."

הסרטון הבא מסביר כיצד פועל חיסון mRNA כזה:

במקרה של סוכן AstraZeneca, לוועדת החיסונים הקבועה (STIKO) יש מידע מהיצרן לפיו התגובות התרחשו בתדירות גבוהה יותר לאחר המנה הראשונה מאשר לאחר השנייה.

אנשים צעירים מגיבים בצורה חזקה יותר לחיסון

מחקרי האישור של החיסונים על ידי Biontech / Pfizer, Moderna ו- AstraZeneca כבר הראו שרוב תגובות החיסון, אם הן מתרחשות, שכיחות מעט פחות בקרב אנשים מבוגרים מאשר בקרב אנשים צעירים. ניתן להסביר זאת על ידי העובדה כי מערכת החיסון בקרב אנשים צעירים היא בדרך כלל חזקה יותר ועובדת מהר יותר, על פי מרפאת מינכן. העובדה שחיסונים יכולים להוביל לתגובות חיסון ידועה ונורמלית ולא תופעה חדשה.

3. האם יש השפעות ארוכות טווח?

טענה: בשל ההתפתחות המהירה של התרופה, לא ניתן לצפות אם נזק יתרחש פתאום שנים לאחר החיסון.

הערכה: הדבר נשלל במידה רבה.

עובדות: ה- PEI מתייחס לניסיון של שנים עם חיסונים רבים. על פי המדע, מרבית תופעות הלוואי מתרחשות "זמן קצר לאחר החיסון". לאור עשרות אלפי משתתפי המחקר, ניתן להניח עם תכשירי הקורונה "שאפשר היה לזהות אפילו תופעות לוואי נדירות בתקופת התצפית של הניסויים הקליניים", כותב ה- PEI.

לא תמיד סיבוכים ניכרים לפני האישור

"ייתכן שתופעות לוואי נדירות או נדירות מאוד לא יופיעו עד שמיליוני אנשים מחוסנים", כותב ה- EMA.

דוגמה אחת מהעבר היא חיסון "פנדמריקס": לפני כעשר שנים, חלק מבין 30.8 מיליון האנשים שחוסנו ברחבי אירופה חלו בסרקולפסיה לאחר שחוסנו נגד שפעת החזירים.

לדברי פטרה פאלב, המומחית לאישור חיסון במשרד הפדרלי לאוסטריה לבטיחות בתחום הבריאות, נרקולפסיה התרחשה בממוצע תוך מספר שבועות לאחר החיסון, ובמקרים בודדים כעבור כמה חודשים. הביולוג המולקולרי האוסטרי מרטין מודר מתייחס גם למחקרים המראים כי הסיכון להידבקות בו גדל גם בקרב אלו שחלו בשפעת החזירים.

בקיצור: כמו בכל התרופות האחרות, קשה לגלות סיבוכים נדירים ביותר לפני האישור.

יש צורך במעקב נוסף

לכן, על פי חוק האיחוד האירופי, יש לעקוב אחר בטיחות חיסוני הקורונה גם במהלך השימוש. PEI ו- EMA הקימו פורטלי דיווח למטרה זו ומציעים סקירות קבועות על מקרים החשודים של תופעות לוואי וסיבוכים. "עם זאת, יש לציין שתגובות לא רצויות מדווחות בקשר הזמני, אך לא בהכרח בקשר הסיבתי לחיסון", אומר ה- PEI, למשל.