טיפול פלזמה נגד COVID-19?

כל מי שנדבק בסוג החדש של נגיף העטרה יפתח נוגדנים. האם יכול להיות שפלסמת דם שנתרמה מחלימות יכולה לעזור בריפוי חולים עם COVID-19?

על מנת להילחם בנגיפים, המערכת החיסונית מייצרת נוגדנים מתאימים הממשיכים להסתובב בדם לאחר ההדבקה

© W & B / Szczesny

טיפול פלזמה נגד קוביד 19: הרעיון שעומד מאחוריו

טום הנקס עשה זאת. השחקן היה בין החולים הראשונים הבולטים ב- COVID-19 שהציעו לתרום דם לאחר שהחלים.

דם זה יקר במיוחד לתרופות מכיוון שהוא מכיל נוגדנים, כלומר חומרים הגנתיים שהמערכת החיסונית ייצרה כנגד הנגיף. נוגדנים אלה נקשרים לחלבונים מסוימים על מעטפתו החיצונית של הנגיף ובכך מסייעים בהפיכתו למזיק. הדם של אלו שהחלימו לאחרונה מכיל מספר גדול במיוחד של נוגדנים אלה. על ידי מתן פלזמה בדם והנוגדנים שהוא מכיל, צריך להיות אפשרי "טיפול גישור" עד למציאת חיסון מתאים. עם חיסון יתאפשר לחיסונים לייצר נוגדנים כנגד Sars-CoV-2 בעצמם וכך המערכת החיסונית שלהם תגיב במהירות במקרה של זיהום. כל עוד זה עדיין לא אפשרי, הגישה לטיפול בפלזמה היא להעביר נוגדנים ישירות לאנשים שנפגעו.

הרעיון העומד מאחורי הטיפול בפלסמה הוא פשוט: ישנם נוגדנים רבים ושונים בפלסמת הדם של חולי קוביד 19 שהוחלמו, שכבר סייעו לאדם שהחלם לשרוד את זיהום הקורונה. הרעיון כעת הוא לתת את הפלזמה של האדם המוחלים - ואיתו את הנוגדנים שלו - לחולה חולה בקוביד 19 ולהעביר את הנוגדנים ישירות לזרם הדם כדי שיוכלו לתקוף את הנגיף באופן מיידי. עם זאת, ריכוז הנוגדנים שנוצר שונה מאוד.

פלזמת הדם נמצאת בשקית

© רויטרס / לינדסי ווסון

מהי פלזמת הדם?

פלזמה היא השם שניתן לחלק הנוזלי של הדם שממנו הוסרו כל תאי הדם, כמו כדוריות הדם האדומות, בתהליך מיוחד. זהו החלק הלא תאי של הדם ומורכב מכ- 90 אחוז מים ו -10 אחוזים חומרים מומסים בו, כמו מלחים (אלקטרוליטים), חלבונים (כולל חומרים לקרישת דם ותאי חיסון), חומרים מזינים, הורמונים והתמוטטות מסוימת. מוצרים.

מכיוון שפלזמת הדם מהווה את החלק הלא-תאי של הדם, לא יכולים להיווצר אי-סובלנות מסוכנת לדם, מכיוון שהם נובעים מקבוצת הדם. קבוצת הדם נקבעת על ידי כדוריות הדם האדומות.

טיפול פלזמה: חיסון פסיבי

ניתן להשתמש בדמם של אלה שהחלימו בשתי דרכים שונות: מצד אחד, ניתן להעביר את פלזמת הדם המתקבלת מדם התורם (פלזמה מחלימה) כעירוי לווריד. הנוגדנים של התורם בפלסמת הדם עוזרים לחולה להילחם במחלה. סוג זה של טיפול בפלזמה כבר נעשה שימוש נגד שפעת ספרדית, דיפתריה, פוליומיליטיס (פוליו) וגם עם התפרצויות קודמות של נגיף העטרה (SARS ו- MERS).

מצד שני, ניתן להשיג מה שמכונה סרום היפר-אימוני מהפלזמה של הסובלים מ- COVID-19 שהוחזרו, המכיל ריכוז גבוה במיוחד של נוגדנים. שתי השיטות ידועות כחיסון פסיבי.

אילו קריטריונים חשובים לתרומות פלזמה מאלה שהחלימו?

דגימות הדם של אלו שהחלימו נבדקות תחילה כדי לקבוע האם ובאיזו כמות נמצאים הנוגדנים המבוקשים.

  • זה תלוי בנוגדנים

ריינר בלשצ'יק עומד בראש המכון לרפואה עירוי והנדסת השתלות בבית הספר לרפואה בהנובר. הצוות שלו מכין בימים אלה רישום של כל המוכנים לתרום והוא מרוצה מהמספר הגבוה שבהם. ברחבי הארץ, בית הספר לרפואה בהנובר (MHH) כבר קיבל מספר רב של פניות מתורמים מוכנים. עם זאת, עדיין מחפשים תורמים מכיוון שלא לכל תורם יש את הנוגדנים הנדרשים בכמויות מספיקות (ראה גם להלן בטקסט). "עכשיו אנחנו צריכים לבחור מי זכאי", מדווח הרופא. לא רק חשוב שתורם יחלים מ- COVID-19. "על מנת שהנוגדנים יהיו זמינים בכמויות מספיקות, הוא בוודאי עבר את המחלה בעוצמה מסוימת, כמו ירידה משמעותית בביצועים הגופניים, היותו מרותק למיטה או קוצר נשימה."

הפלזמה זקוקה לריכוז מיטבי של נוגדנים. אם יש מעט מדי או נוגדנים שגויים בדם, לא ניתן להשתמש בתרומות הפלזמה לטיפול.

  • האטת זיהום

"על פי הנתונים הנוכחיים, רק עשרה עד 15 אחוז מהתורמים זכאים לתרומת פלזמה", אומר המומחה. בנוסף, התורמים חייבים להיות נטולי תסמינים במשך ארבעה שבועות לפחות, כך שהם כבר לא מדבקים. "אנחנו רוצים להגן על העובדים והמטופלים ולשחק את זה בבטחה", מדגיש בלשצ'יק.

המחקרים הראשונים מתקיימים כעת ב- MHH. כאן, מטופלים ב- COVID-19 מטופלים בפלזמה מחלימה. המטרה היא לעצור את הזיהום בשלב מוקדם מאוד. הרופא מקווה שאם הפלזמה ההבראה תינתן בשלב מוקדם, כאשר האנשים הנגועים עדיין לא יוצרים נוגדנים משלהם או רק מעטים משלהם, הדבר עלול להאט את התפשטות הנגיף בגוף מוקדם מאוד. בדרך זו, ניתן לחסוך מהחולים טיפול רפואי אינטנסיבי ואוורור.

  • להקל על הנטל על מערכת הבריאות

כמובן שרק אותם חולים יטופלו בעירוי פלזמה, אשר חומרת מהלך המחלה מצדיקה אינדיקציה לקבלת אשפוז וקיים סיכון לטיפול רפואי אינטנסיבי.

"הליך זה יכול להקל על יחידות הטיפול הנמרץ", מסביר בלשצ'יק. עבור חולים בסיכון גבוה, למשל עם ריאה שנפגעה בעבר, זו תהיה הזדמנות מצוינת. בלשצ'יק רואה יתרון מכריע בשיטה בכך שהיא יכולה להיות זמינה יחסית מהר - עד שניתן יהיה לייצר חיסונים בכמויות גדולות.

אילו מחקרים קיימים בנושא טיפול בפלסמה?

מחקר קטן ראשון בנושא עירוי פלזמה בסין כבר היה מבטיח: כל עשרת המשתתפים במחקר הסובלים מ- COVID-19 שרדו, ספירת הנגיף שלהם פחתה במהירות והתסמינים השתפרו מהר יותר מאשר בקבוצת ההשוואה, שלא קיבלה עירוי פלזמה, וב שלושת המטופלים מתו.

באמריקה התפרסם מחקר (לפני סקירה מדעית) בו 35,000 חולים, שרובם חלו בקוביד 19, קיבלו פלזמה בדם מחלימות. התוצאה שלהם הראתה שיעור תמותה נמוך מעט יותר ככל שאנשים מוקדמים יותר קיבלו עירוי. עם זאת, רק אנשים חולים נכללו במחקר זה; אין קבוצת ביקורת. ב- 24 באוגוסט 2020 רשויות הבריאות האמריקאיות הוציאו רישיון חירום לטיפול בסובלים מקוביד 19 עם פלזמה בדם.

המחקרים הראשונים עם פלזמה בדם מחולים שהוחלמו נערכים גם בגרמניה. מכון פול ארליך, המכון הפדרלי לחיסונים ותרופות ביו-רפואיות, אישר ניסוי קליני ראשון עם פלזמה להחלמה של COVID-19 (מחקר CAPSID) בגרמניה ביולי 2020. מחקר CAPSID הוא מחקר רב-מרכזי, שמשמעותו מרפאות ומכונים רבים ברחבי הארץ משתתפים, כולל באולם, מנהיים, דרזדן, טובינגן, שטוטגרט וברלין. מחקר מאושר (RECOVER study) פועל גם בבית החולים האוניברסיטאי היידלברג, בו משתתפים כמה מרכזים - פרנקפורט, המבורג ודרמשטאדט. מרכזים נוספים מתוכננים.

מחקר נוסף (מחקר COMET) בנושא פלזמה להחלמה מתקיים בבית הספר לרפואה בהנובר.

באביב 2020 קראו כמה בתי חולים אוניברסיטאיים בגרמניה להחלים מטופלים מ- COVID-19 לתרום דם: בית הספר לרפואה של האנובר (MHH), בתי החולים האוניברסיטאיים ארלנגן, רגנסבורג ומינסטר. הגיוס נמשך במידה מסוימת, ואלה שמוכנים לתרום מתבקשים ליצור קשר עם המרכזים הרלוונטיים (ראו גם מסגרת נפרדת למטה).

חוקרים במרכז הגרמני לאימונותרפיה (DZI) בבית החולים האוניברסיטאי ארלנגן חוקרים גם טיפולי פלזמה חיסונית, כלומר טיפולים בפלסמת דם עשירה בנוגדנים. מומחי עירוי העובדים עם הולגר האקשטיין כבר העבירו פלזמה לעשרת החולים הראשונים. בחלק מהמקרים ניתן כבר לראות שיפור משמעותי בסימנים בודדים של דלקת כגון סמן הדם CRP. ובחלק מהחולים ספירת הנגיפים יורדת, מדווח האקשטיין. למרות ההצלחה הראשונית, הערכה סופית עדיין אינה נרתעת - עד לקבלת מחקר קליני גדול יותר. כעת הוא מוכן, מתוכנן ליותר מ -30 חולים נוספים ואמור לספק תוצאות בסוף השנה לכל המוקדם. ד"ר. Sixten Körper, ראש מחקר CAPSID, מקווה לקבל את התוצאות הראשונות עד תחילת השנה הבאה.

מתנדבים שכבר חלו במחלה מאושרת של COVID-19 ורוצים לתרום דם יכולים ליצור קשר עם:

בית הספר לרפואה בהנובר: [email protected]

בית חולים אוניברסיטאי ארלנגן: [email protected]

בית החולים האוניברסיטאי של היידלברג: Recover-covid.de; [email protected]

Cochrane Review מראה צורך בבירור נוסף

מחקרים טרם הוכיחו בפירוט האם השיטה תתגלה כיעילה בסופו של דבר. רופאים בבית החולים האוניברסיטאי של קלן די סקפטיים. חוקרים בראשות ניקול סקואץ, ראש קבוצת העבודה לאונקולוגיה מבוססת ראיות, ביצעו מה שמכונה Cochrane Review להבהרת השאלה. מדובר בביקורות שיטתיות שמוכרות בעולם כסטנדרט איכות. חוקרי קלן רצו לגלות עד כמה הטיפול בפלסמה או בנוגדנים של חולים שהוחלמו יעיל ואילו תופעות לוואי לא רצויות הוא גורם. לשם כך חיפשו המדענים מאגרי מידע רפואיים ברחבי העולם למחקרים קליניים רלוונטיים.

התוצאות פורסמו ב -14 במאי ומאז עודכנו פעמיים, לאחרונה ב -12 באוקטובר 2020. התוצאה נשמעת מפוכחת: עדיין חסרות ראיות מהימנות. כעת נכללו נתונים מ -19 מחקרים. משתתפי המחקר 36081 קיבלו פלזמה מהבראה. המחברים מתלוננים כי המחקרים שזוהו הם "באיכות ירודה". כתוצאה מכך, "לא היית יכול להיות בטוח אם פלזמה מאנשים שהחלימו מ- COVID-19 היא טיפול יעיל לאנשים עם COVID-19". מחקרים נוספים נמשכים כעת וייכללו בהערכה במהלך התהליך. החוקרים מקווים שיוכלו להצהיר הצהרה מהימנה יותר.

סיכום

מחקרים רבים חוקרים כיום האם מתן מוקדם של נוגדנים לתורמים יכול לשפר את מהלך מחלת קוביד 19. עם זאת, ישנם עדיין אי וודאות רבות. תוצאות נוספות צפויות בקרוב ועשויות להביא תובנות חדשות לגבי יעילות הטיפול בפלסמה בעבר.

לְהִתְנַפֵּחַ:

  • מכון פול ארליך, המלצה של מכון פול ארליך למיצוי וייצור פלזמה מחלימה של COVID-19. מקוון: https://www.pei.de/DE/newsroom/hp-meldung/2020/200407-empfehl-pei-covid-19-rekonvaleszenzplasma-rkp.html (גישה אליו ב- 8 באוקטובר 2020)
  • מכון פול ארליך, מכון פול ארליך מאשר מחקר טיפול ראשון ב- COVID-19 עם פלזמה מחלימה. מקוון: https://www.pei.de/DE/newsroom/pm/jahr/2020/07-pei-genehmigt-therapiestudie-covid-19-rekonvaleszenzplasma.html (גישה אליו ב- 8 באוקטובר 2020)
  • מכון רוברט קוך, עד כמה חשוב הטיפול בפלזמה להחלמה COVID-19?. מקוון: https://www.rki.de/DE/Content/InfAZ/N/Neuartiges_Coronavirus/COVRIIN_Dok/COVID-19-Rekonvaleszent-Plasma.pdf?__blob=publicationFile (גישה אליה ב- 08.10.2020)
  • ספקטרום, ארה"ב מאפשרת טיפול בפלסמה בדם, 24 באוגוסט 2020. באופן מקוון: https://www.spektrum.de/news/usa-erlauben-verarbeitung-mit-blutplasma/1761242 (גישה אליו ב- 7 באוקטובר 2020)
  • Deutsches Ärzteblatt, Eckert N., Meyer R., COVID-19: פלזמה בדם במקרים חמורים, Dtsch Arztebl 2020; 117: A-818 / B-693. מקוון: https://www.aerzteblatt.de/archiv/213577/COVID-19-Blutplasma-bei-schwerem-Verlauf (גישה ב 9 באוקטובר 2020)
  • Deutsches Ärzteblatt, COVID-19: מחקר שני על טיפול בפלזמה הבראה בגרמניה יכול להתחיל ב -3 ביוני 2020. מקוון: https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/113432/COVID-19-Zweit-Studie-zur-Therapie-mit-Rekonvaleszenzplasma-in-Deutschland-kann-starten (גישה אליו ב -7 באוקטובר 2020)
  • Deutsches Ärzteblatt, COVID-19: טיפול בפלזמה מוריד רק את התמותה בשלב המוקדם של המחלה, 14/08/2020. מקוון: https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/115601/COVID-19-Plasmatherapie-senkt-Sterblichkeit-nur-in-der-Fruehphase-der-Erkrankung (גישה אליו ב- 12 באוקטובר 2020)
  • משרד החינוך והפדרל הפדרלי, פלזמת דם - טיפול יעיל בקוביד -19? נכון ליום 30 ביוני 2020. מקוון: https://www.gesundheitsforschung-bmbf.de/de/blutplasma-wirksame-therapie-bei-covid-19-11651.php (גישה בתאריך 07.10.2020)
  • המרכז הגרמני לחקר זיהומים (DZIF), מחקרים קליניים. מקוון: https://dzif.clinicalsite.org/de/cat/2097/trial/4328 (גישה אליו ב -12 באוקטובר 2020)
  • Chochrane גרמניה, טיפול בפלזמה לאנשים עם COVID-19, עודכן סקירת Cochrane Living על שימוש בפלזמה הבראה לטיפול ב- COVID-19. מקוון: https://www.cochrane.de/de/news/plasmatherapie-für-menschen-mit-covid-19 (גישה אליו ב -10 בדצמבר 2020)
  • שון ט.ה. ליו, הונג-מו לין, איאן באין ואח ', טיפול בפלזמה הבראה ב- COVID-19 חמור: ציון נטייה - מחקר בקרה תואם. רפואה טבעית 2020, פורסם ב -15 בספטמבר 2020. מקוון: https://www.nature.com/articles/s41591-020-1088-9 (גישה אליו ב -22 באוקטובר 2020)