כיצד להתמודד עם ממצאים מקריים

ממצאים מקריים בהקשר למחקר רפואי הולכים וגדלים. האם מדענים צריכים לספר למשתתפי המחקר מה הם גילו?

יש ליידע את המטופל לגבי ממצאים מקריים - הרופאים מחויבים לדווח על אבחנות משניות

© F1online_CajaImage_AgnieszkaWozniak

המטופל מגיע לתרגול עם כאבי בטן עליונים ובחילות. יש חשד לקוליק המרה, אומר רופא המשפחה ועושה אולטרסאונד. הוא רואה שהכל בסדר עם המרה - ומגלה בטעות ציסטה בכליות. זה לא קשור לסימפטומים ובדרך כלל אין צורך לטפל בהם. אך כאשר הרופא מדווח על הממצא המקרי למטופל שלו, הוא עדיין מודאג. מה אם הציסטה תגדל? האם זה אומר שהכליות שלי לא בריאות לגמרי?

חינוך חובה למטופלים

אם רופא מוצא משהו שונה מההנחה המקורית במהלך הבדיקה, המצב עדיין ברור יחסית: יש ליידע את המטופל לגבי ממצאים מקריים כאלה. "אתה אפילו מחויב לדווח על אבחנות משניות", אומר פרופסור קלמנס פיצק, רדיולוג ונוירו-רדיולוג במרכז לטיפול רפואי מיטלמוסל בזל. גם אם זה לא מביא לתוצאות טיפוליות כלשהן. כגון ציסטה בכליות או דיסק בין-חולייתי בולט שאינו גורם לכאב.

המצב שונה במחקר הרפואי. במיוחד מאז שבוצעו מחקרי אוכלוסייה גדולים ואיכות אפשרויות האבחון השתפרה במהירות, יש מספר גדל והולך של ממצאים שלא חיפשו. כאן, מומחים אינם מדברים על ממצא מקרי, אלא על ממצא או תוצאה מקרית.

עשרה אחוזים ממצאים רלוונטיים במחקר עם MRI לכל הגוף

אחד המחקרים הראשונים שכאלה היה מחקר ה- SHIP. כל המשתתפים בוצעו MRI של כל הגוף (הדמיית תהודה מגנטית). התמונות עוזרות למדענים לאסוף נתונים שונים מאנשים בריאים. אחת המטרות היא זיהוי גורמי סיכון למחלות סוכרת, לב וכלי דם, בלוטת התריס ומחלות ממכרות.

"אנחנו מקבלים תוצאות אקראיות כמעט מכל אנשי הבדיקה. אם אתה מגביל את עצמך לאלה שרלוונטיים באמת, זה עדיין כמעט עשרה אחוזים", מדווח פרופסור הנרי וולצ'קה, אפידמיולוג מאוניברסיטת גרייפסוולד וראש המחקר של SHIP. גידולים או שינויים ראומטיים במפרקים, למשל, נחשבים "רלוונטיים".

צירופי מקרים הם הכלל

כיצד על החוקרים להתמודד עם ממצאים כאלה? יחסי הרופא והחולה אמנם ברורים יחסית מבחינת התנהלות מקצועית ומשפט, אך באופן כללי ניתן לקבוע באופן חופשי את כללי המשחק בין מדען למשתתף במחקר. "אין אינדיקציה רפואית לבדיקה, אלא בתחילה רק עניין החוקר במחקר", מסביר האתיקן הרפואי פרופסור תומס היינמן, ראש הכיסא לאתיקה, תיאוריה והיסטוריה של רפואה באוניברסיטה הפילוסופית-תיאולוגית בוואלנדר. מומחים רבים מחפשים כיום תשובות ופתרונות אפשריים. בנוסף להיבטים הרפואיים, הדיונים שהם מנהלים הם אתיים בעיקרם.

עד כה אין תקנה אחידה בגרמניה כיצד להתמודד עם ההשלכות של שיטות בחינה משופרות. "פרוטוקול הבדיקה של המחקר המתאים מציין בדיוק כיצד להמשיך, וועדת אתיקה מעריכה את הפרוטוקול לפני כן", מסביר היינמן.

אתיקה במחקר

מדענים רבים רוצים יותר בהירות - לעצמם ולנבדקים שלהם. מסיבה זו, מומחים בתחום חקר המוח, למשל, התכנסו ופיתחו סוג של קו מנחה. בכך הם עמדו מול שני עקרונות אתיים בסיסיים העלולים להיכנס לסכסוך במקרה של גילוי מקרי: עקרון האוטונומיה והזכות שלא לדעת. זה קורה במיוחד כאשר לא ברור אם ניתן לסווג בבירור את תוצאת הבדיקה כרגילה או פתולוגית.

"ב- MRI, למשל, לעיתים קרובות רואים שינויים בשד הנשי שלא ניתן להעריך בצורה ברורה", מסביר האפידמיולוג וולצ'קה. האם על החוקר לספר למשתתף מה גילה - למרות שאינו יודע האם הממצא אכן אומר סרטן? או שהוא צריך לשתוק ולא לדאוג לאף אחד שלא לצורך?

אי וודאות בקרב חוקרים וחולים

בנוסף, אבחון יתר כביכול שכזה מוביל לא רק לאי ודאות ופחד, אלא גם לבדיקות המשך. אלה בתורם אוכלים זמן וכסף ועלולים להיות להם תופעות לוואי. "ביופסיית שד יכולה להוביל לזיהום", אומרת פרופסור סבין וקבך, רדיולוגית בבית החולים האוניברסיטאי בהיידלברג. היא דואגת לניהול ממצאים מקריים במחקר הבריאות הגדול של NAKO.

בנוסף, בהחלט יכול להיות שאנשי הבדיקה בכלל לא רוצים לקבל מידע על מחלות אפשריות. "יש חולי טרשת נפוצה שאומרים שהיו מעדיפים לעולם לא לדעת על האבחנה שלהם. אם הם משותקים בשלב כלשהו, ​​אז יהיה זה", אומר הנוירורדיולוג פיצק. כאן נכנסת לתמונה הזכות שלא לדעת.

יש להבהיר גם לפני הלימודים

עקרון האוטונומיה, לעומת זאת, אומר שכולם יכולים לקבל החלטות שקובעות בעצמן. "אבל אתה יכול לעשות את זה רק אם יש לך מידע מלא", אומר האתיקן הרפואי היינמן. מה אם החוקר לא יגיד לאיש הבדיקה מה מצא, ובשלב מסוים יש לו בעיות בריאותיות? אולי הידע על הגילוי המקרי יכול היה למנוע את המחלה. דילמה.

מסיבות אלה, המומחים בהנחיות לחקר המוח הסכימו לשחרר את המדען מאחריות זו ולתת לנבדק להחליט בעצמו. באופן עקרוני, זה גם איך מטפלים בזה חוקרים מאזורים אחרים. לפני ביצוע מחקר בריאותי, חייב להתקיים דיון אינפורמטיבי אודות תגליות מקריות אפשריות וכיצד להתמודד איתן.

מתי מדווחים על ממצאים?

במחקר מוח מומלץ לדווח על כל הממצאים. "מה שאתה מוצא במוח יכול להיות בעל חשיבות קלינית ניכרת, כך שיש ליידע את נבדקי הבדיקה", מסביר האתיקן היינמן. על המשתתף להסכים לכך מראש. אחרת הוא לא יכול להשתתף במחקר. נבדקי הבדיקה צריכים גם לחתום על מחקר הבריאות של NAKO כדי שיוכלו לקבל מידע על ממצאים פתולוגיים. עם זאת, הם לא מתבשרים לגבי תוצאות הבדיקה שאינן רלוונטיות.

הנחשבים ככאלה מסוכמים ברשימה. זה כולל, למשל, נפיחות בקרום הרירי בסינוסים האף או פריצות דיסק קטנות. "במקרים רבים לתוצאות אקראיות אלו אין כל משמעות קלינית", מסביר הרדיולוג ווקבך. במילים אחרות, בכל מקרה אין שום טיפול מעורב.

© התצלום שלך היום / A1PIX GbR / BSIP

לגלריית התמונות

© התמונה שלך היום / A1PIX GbR / BSIP

זיהום בריאות

צילום הרנטגן מראה כי מוקד שחפת אינו פעיל יותר. קודם כל, זה לא בעייתי. אם מערכת החיסון נחלשת, הזיהום עלול להתפרץ שוב

© ספריית תמונות מדע סטוקפוד GmbH / סיימון פרייזר

מפרצת במוח

הנקודה החשוכה היא מפרצת, בליטה בכלי הדם. בסופו של דבר זה עלול להתפוצץ. עם זאת, ניתוח עורק טומן בחובו גם סיכונים גבוהים

© Mauritius Images GmbH / BSIP

ציסטה בכליה

ניתן לראות ציסטה בכליות (שחור) בסריקת אולטרסאונד זו. ככלל, ציסטות כאלה אינן גורמות לתסמינים כלשהם, לממצא אין השלכה טיפולית

קודם

1 מתוך 3

הַבָּא

במחקר גנטי, במיוחד, הרופאים עוסקים בשאלה כיצד להתמודד עם תוצאות אקראיות.במיוחד אפשרויות ניתוח גנטיות מודרניות מספקות חומר למצבים עדינים של קבלת החלטות. מכיוון שניתן לפענח ולנתח גנום שלם, לא ניתן לשלול כי יתכן ויתגלו חריגות אחרות מלבד המבוקש. פרופסור אווה וינקלר, אונקולוגית ואתיקה רפואית במרכז הלאומי למחלות גידול בהיידלברג, מדברת על אחד עשר אחוזים מחולי סרטן שיש להם מוטציות העלולות לגרום לגידולים.

עקרונות למחקר גנטי

ווינקלר נמצא בפאנל המומחים של פרויקט Eurat, שפיתח עקרונות למחקר גנטי כיצד להתמודד עם תוצאות אקראיות. המומחים תומכים בתקשורת ממצאים מאושרים ובהבהרתם מראש עם נבדקי הבדיקה. ווינקלר: "אנו שואלים את המשתתפים אילו סוגי ממצאים הם רוצים לדווח עליהם."

האגודה הגרמנית לגנטיקה אנושית חילקה ממצאים אפשריים לקטגוריות שונות - על פי הרלוונטיות שלהם ועל פי שיטות הטיפול הקיימות כיום. אחרי הכל, מה זה עוזר לדעת שסובלים מפגם גנטי, אך שעל פי מצב הידע הנוכחי לא ניתן לטפל בהם ואפילו לא לרפא אותו?

סרטן המעי הגס כן, אלצהיימר לא?

האגודה ממליצה לדווח על כל התגליות המקריות שמראות סיכון רלוונטי למחלות שניתן לטפל בהן. או איפה אתה יודע למנוע. דוגמה לכך תהיה סרטן המעי הגס התורשתי. לעתים קרובות ניתן למנוע זאת על ידי מי שהולך באופן קבוע להקרנה. עם אלצהיימר, למשל, הדברים שונים. האם אני רוצה לדעת שהסיכון שלי לקבל את זה גבוה? כל אחד צריך להחליט בעצמו, אין עקרונות כלליים למקרים כאלה.