כמה בטוחים החיסונים לקורונה?

החיסונים הראשונים נגד קורונה יאושרו בקרוב גם בגרמניה. אנשים רבים מתמודדים עם השאלה: האם עלי להתחסן - האם יש לחיסון החדש סיכונים?

החיסון נגד קורונה אמור להתחיל בקרוב. היצרנים כבר הגישו בקשות לאישור לשתי תכשירים באיחוד האירופי, ואישורם יינתן בתוך שבועות. עם זאת, לאור קצב ההתפתחות המהיר בחיסונים, יש אנשים שמרגישים בחילה. האם חיסונים אלו באמת בטוחים? האם תופעות לוואי אפשריות נחקרו מספיק טוב? האם זה אולי לא הגיוני יותר לקבל זיהום בקורונה מאשר לחשוף את עצמך לסיכונים של חיסון חדש?

שאלות אלו בהחלט אינן מוצדקות. במיוחד מכיוון ששני המועמדים לחיסון - אחד של חברת Moderna האמריקאית ואחד של חברת Mainz Biontech בשיתוף פעולה עם ענקית התרופות האמריקאית פייזר - הם מה שמכונה חיסוני mRNA, המבוססים על טכנולוגיית חיסונים חדשה.

עד כה ידועות רק תופעות לוואי קלות

עד כה אין בעולם חיסון אחד שאושר ומיוצר ופועל בצורה כזו. ההבדל המהותי בין חיסונים חדשים וחיסונים מבוססים: הם אינם מכילים נגיפים מוחלשים או מומתים, אלא רק הוראות לרכיב בפתוגן קוביד -19.

ההוראות מחוסנות בגוף בצורה של מולקולת mRNA כביכול, כאשר התאים האנושיים מייצרים בעצמם חלבון של הנגיף. במקרה של Sars-CoV-2, זה מה שמכונה חלבון ספייק על פני הנגיף. זה מגרה את מערכת החיסון האנושית לייצר נוגדנים.

מנתונים ראשוניים מהניסוי הקליני המתקדם עולה כי החיסונים יעילים ביותר ובדרך כלל נסבלים היטב. לדברי החברה, חלק מאנשי הבדיקה המחוסנים חוו עייפות, כאבי ראש וכאבי מפרקים וכן אדמומיות במקום ההזרקה כתופעות לוואי. תגובות דומות ידועות מחיסונים אחרים והן גם סימן לכך שהחיסון עושה את מה שהוא צריך: להניע את המערכת החיסונית.

מה שחסר עד כה הוא מידע על תופעות לוואי נדירות, אולי חמורות, שכן אלה מתגלים רק לאחר שאנשים רבים התחסנו ולאחר תקופת תצפית ארוכה יותר. "לכן קיים סיכון שיורי", אומר כריסטיאן בוגדן, מנהל המכון למיקרוביולוגיה קלינית, אימונולוגיה והיגיינה בבית החולים האוניברסיטאי ארלנגן. "כמה זה גבוה יצטרך להיבדק בחודשים ובשנים הקרובות." על מנת לתעד תופעות לוואי נדירות, נהוג להמשיך במחקרים קליניים גם לאחר האישור.

שקלו את היתרונות והסיכונים

ביסודו של דבר, ההחלטה בעד או נגד חיסון מבוססת תמיד על ניתוח סיכון-תועלת, לדברי המומחה, שהוא גם חבר בוועדת החיסונים הקבועה (STIKO) במכון רוברט קוך (RKI). הוא מבצע את חישוב הדוגמה הבא: אם אדם זקן מת עם זיהום בקורונה בהסתברות של 20 אחוז, "ובאותה עת הסיכון לחלות בתופעת לוואי חמורה של החיסון הוא 1: 50,000 ואף פחות מכך. לקחת סיכון זה לקבל. "

לעומת זאת, בוגדן לא היה מחסן ילדים מכיוון שהסיכון שלהם למות מקוביד 19 הוא כמעט אפס ובאותה עת יש להם חיים ארוכים מאוד. כאמצעי זהירות, אין לחסן נשים בהריון או מניקות, על סמך הנתונים הנוכחיים. לנשים בגיל הפוריות מומלץ אפילו להימנע מהריון למשך חודשיים לפחות לאחר ההזרקה השנייה מכיוון שהניסיון עם החיסון עדיין מתווה מדי.

התרכז בקבוצות בסיכון גבוה תחילה באמצעות חיסונים

"כל אלה הם שיקולים אתיים לגיטימיים לחלוטין", מדגיש בוגדן. הם באים לידי ביטוי גם בהמלצות החיסון של הסטיקו, לפיהן בתחילה יש לחסן רק קבוצות סיכון. "בדרך זו אנו משיגים את מבוקשנו: התועלת הגדולה ביותר האפשרית לחברה כולה."

אך האם קבוצות הסיכון בפרט - אנשים מבוגרים או הסובלים ממחלה קודמת - אינן חשופות לסכנות מסוימות במקרה של חיסון? לא ניתן לשלול את כל הסיכונים בשלב זה בהתפתחות החיסונים, אומרת אולריקה פרוצר, מנהלת המכון לווירולוגיה באוניברסיטה הטכנית במינכן (TUM) ובמרכז הלמהולץ מרכז. עם זאת, כמה קבוצות חולים מיוחדות כבר נלקחו בחשבון במחקרים הקליניים.

חברת Moderna, למשל, בדקה גם את החיסון שלה בקרב אנשים מעל גיל 65, אלו הסובלים מסוכרת, סובלים מעודף משקל קשה או ממחלות לב. לטענת החברה, לא היו חששות ביטחוניים. "הסיכון לתופעת לוואי נדירה וחמורה אינו אפס, אך בהשוואה לסיכונים אחרים שאנו מקבלים מדי יום, כמו בעת נהיגה ברכב, הוא נמוך מאוד", אומר פרוצר.

הדבר המיוחד ב- RNA

מומחים רואים חששות כי חיסוני mRNA במיוחד מהווים סיכוני בטיחות מסוימים, ומשנים למשל את הגנום האנושי כלא מבוסס. "בבני אדם הגנום הוא בצורת DNA בגרעין התא", אומר מכון פול ארליך, האחראי על בטיחות החיסונים. "אינטגרציה של RNA ב- DNA אינה אפשרית בין היתר בגלל המבנה הכימי השונה."

מאפיין מיוחד של RNA הוא שהוא כימי מאוד. "כאשר ה- mRNA נכנס לתאים, הוא נשבר שוב מהר מאוד", מסביר פרוצר. אינטראקציה מתמשכת עם התא האנושי אינה סבירה מסיבה זו בלבד. על מנת להגדיל את חיי המדף, ה- mRNA החיסוני נארז במעין כיסוי מגן. "עלינו לבחון מה התוספים האלה עושים", אומר פרצר. "אחד מניח סובלנות טובה, אך עדיין חסר ניסיון ארוך טווח."

לנוכח בטיחותם של חיסוני mRNA, נקודה נוספת חשובה: אף על פי שאף אחד מהחיסונים הללו לא אושר לבני אדם עד כה, הטכנולוגיה לא רק פותחה בעקבות מגיפת הקורונה, אלא שיש כבר ניסיון כלשהו בה.

הרעיון לחיסון מסוג זה נובע ממחקר בסיסי אימונולוגי ומדבק ומחקר סרטן. המטרה היא לגרום לגוף לתקוף תאי גידול; מחקרים קליניים כבר נערכים בתחום זה. "המגיפה העניקה כעת לטכנולוגיה דחיפה עצומה", אומר בוגדן.

מה קורה אם וירוס הכורנה משתנה?

לחיסוני ה- mRNA החדשים יש מאפיין מיוחד נוסף. בניגוד לנגיפים מוחלשים ונהרגים, המגרים את מערכת החיסון עם מבני שטח רבים ושונים, חיסוני ה- mRNA מפעילים תגובה חיסונית ספציפית מאוד. זה יכול להיות יתרון מכיוון שהוא עשוי למנוע תגובות לא רצויות. מצד שני, קיים סיכון שתגובה חיסונית מאוד ספציפית זו לא תספק הגנה מספקת.

לא ברור גם מה קורה אם נגיף העטרה משתנה, כלומר אם חלבון הדוקרן של הפתוגן משתנה - האם החיסון עדיין עובד? על מנת שנוכל לענות על שאלות אלו בוודאות, נדרשת תקופת מעקב ארוכה יותר. "זה בשבילם
אולם מחקר חיסונים אינו אתגר חדש. "